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Cerebrolysin

Cerebrolysin

60mg

❄️Poudre lyophilisée (non reconstituée)

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Chaque lot de nos produits chimiques et peptides de recherche est analysé par un laboratoire indépendant afin d'en vérifier la pureté et l'identité.

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Cerebrolysin est fourni comme matériau de recherche répertorié au catalogue dans une présentation nominale de 60 mg.

Cerebrolysin n’est pas un peptide unique, et le produit officiel de marque est un hydrolysat protéique liquide exclusif de cerveau porcin. Une poudre générique de 60 mg proposée au catalogue ne doit pas être considérée comme équivalente sans concordance du fabricant, de la composition, du procédé et de la documentation analytique [1].

Propriétés chimiques et informations d’enregistrement

PropriétéValeur
Nom et synonymesCerebrolysin ; nom utilisé pour un médicament exclusif à base d’hydrolysat protéique de cerveau porcin, sans que l’équivalence du nom au catalogue soit établie
Catégorie de matériauMatériau du catalogue constitué d’un mélange de peptides, d’équivalence non vérifiée ; il ne s’agit pas d’une entité chimique unique
Séquence ou définition structuraleAucune séquence unique. Le Cerebrolysin de marque est un hydrolysat protéique hétérogène de cerveau porcin contenant de multiples peptides de faible masse moléculaire et des acides aminés libres.
Formule moléculaireAucune formule moléculaire unique ; la composition du mélange dépend du fabricant et du lot.
Masse moléculaire moyenneAucune masse moléculaire unique. « 60 mg » est une quantité nominale au catalogue, et non une masse moléculaire.
Numéro d’enregistrement CASAucun numéro CAS unique ne peut représenter ce mélange hétérogène.
CID PubChemAucun CID PubChem unique ne peut représenter ce mélange hétérogène.
Caractéristiques structuralesMélange défini par son procédé plutôt qu’un peptide modifié unique ; le tissu source, le procédé d’hydrolyse, la distribution de taille des peptides et les excipients nécessitent une documentation du fabricant.
Forme physiqueFlacon du catalogue ; l’état physique exact, le sel ou contre-ion et les excipients sont propres au lot et doivent être vérifiés dans le certificat d’analyse (CoA) et la fiche de données de sécurité (SDS).
Présentations au cataloguePrésentation nominale de 60 mg au catalogue
Identité du lot et documentation qualitéL’identité propre au lot et les rapports analytiques disponibles doivent être vérifiés à partir de l’entrée du certificat d’analyse (CoA) correspondant exactement au format du produit et au lot.

Les valeurs d’enregistrement ne s’appliquent qu’à la séquence ou à la structure correspondante et à la forme exacte du matériau. Vérifiez les modifications terminales, la conjugaison, le sel ou contre-ion et l’état d’hydratation dans le certificat d’analyse (CoA) et la fiche de données de sécurité (SDS) du lot ; les documents du lot prévalent sur les identifiants de la littérature.

Contexte de recherche et données publiées

Recherches publiées

La spécification officielle du médicament décrit une formulation liquide contenant 215.2 mg par mL de concentré peptidique protéolytique issu de protéines de cerveau porcin ; la littérature clinique publiée concerne ce produit fabriqué séparément [1,2].

État actuel des connaissances scientifiques

Une revue Cochrane des recherches sur le produit de marque dans l’accident vasculaire cérébral ischémique aigu n’a pas démontré de bénéfice sur la mortalité et a fait état d’incertitudes ainsi que d’une augmentation probable des événements indésirables graves non mortels. Ces résultats ne justifient pas ce matériau du catalogue et n’en établissent pas l’équivalence [2].

Le médicament liquide de marque et une poudre non vérifiée de 60 mg proposée au catalogue constituent des présentations différentes ; la similarité de leur nom ne prouve aucune équivalence pharmaceutique, analytique ou juridique.

Comparaison technique

AspectCe matériau du catalogueComparateur
IdentitéMatériau de 60 mg au catalogue dont le fabricant et la composition doivent être vérifiésMédicament liquide Cerebrolysin de marque autorisé, décrit par sa spécification officielle
Différence structuralePrésentation nominale en poudre ; la source, le procédé, le profil peptidique et les excipients ne sont pas confirmés iciHydrolysat liquide exclusif de cerveau porcin, avec une composition médicamenteuse définie
Conséquence analytiqueNécessite la vérification du fabricant, l’empreinte peptidique, la distribution des tailles moléculaires, le profil en acides aminés et des données de qualité propres au lotLa spécification officielle du produit ne peut pas être transposée à un matériau du catalogue fabriqué différemment

Qualité et contrôles

Les informations de qualité sont propres au lot et à la présentation. Utilisez uniquement le rapport associé au format et au lot exacts. Un rapport répertorié pour un autre format, un autre lot ou un matériau de nom similaire ne doit pas être considéré comme une preuve concernant ce produit.

La pureté exprimée en aire chromatographique, l’identité, la teneur nette en peptide ou en analyte, la teneur en eau ou en contre-ion, la stérilité, les endotoxines et les impuretés élémentaires sont des mesures distinctes. Un résultat ne permet pas d’établir les autres. Seuls les contrôles étayés par un rapport visible et correspondant doivent être considérés comme disponibles.

Manipulation et conservation en laboratoire

Conservez et manipulez le matériau uniquement dans les conditions indiquées sur l’étiquette du produit, le certificat d’analyse (CoA) et la fiche de données de sécurité (SDS) du lot. Maintenez le récipient fermé, correctement identifié et à l’abri de toute contamination. Ne déduisez pas les conditions de conservation, la compatibilité avec les solvants ou la stabilité à partir d’un composé apparenté.

La préparation en laboratoire, le choix des méthodes analytiques, l’évaluation des risques, les équipements de protection individuelle et l’élimination des déchets doivent respecter la fiche de données de sécurité (SDS) applicable ainsi que les procédures approuvées par l’établissement.

Statut réglementaire et juridique

Avis relatif à l’usage en rechercheCe matériau est fourni exclusivement pour la recherche en laboratoire menée par des professionnels qualifiés et n’est pas destiné à un usage humain ou vétérinaire. Il incombe aux acheteurs de respecter les exigences locales applicables.

Sources et références

  1. [1] EVER Pharma. Résumé officiel des caractéristiques du produit Cerebrolysin.
  2. [2] Revue Cochrane. Cerebrolysin dans l’accident vasculaire cérébral ischémique aigu (mise à jour 2023).

Questions fréquentes

Le numéro CAS et le CID PubChem s’appliquent-ils à toutes les formes de lot ?

Uniquement lorsque la séquence ou la structure exacte, les extrémités, la conjugaison, le sel ou contre-ion et l’état d’hydratation correspondent. Le certificat d’analyse (CoA) et la fiche de données de sécurité (SDS) du lot font foi ; l’identifiant d’un composé apparenté ne doit pas leur être substitué.

Que signifie un résultat de pureté analytique ?

Il est propre à la méthode et au rapport concernés. Par exemple, un pourcentage d’aire en HPLC n’équivaut pas automatiquement à l’identité, à la teneur nette, à la stérilité, au statut en matière d’endotoxines ou à l’absence d’impuretés élémentaires.

Comment le matériau doit-il être conservé et manipulé ?

Respectez précisément l’étiquette, le certificat d’analyse (CoA) et la fiche de données de sécurité (SDS) du lot, ainsi que l’évaluation des risques de l’établissement. Utilisez uniquement les informations de conservation et de stabilité associées à la forme exacte du matériau et au lot.

Utilisé uniquement pour des expériences in vitro et ne peut pas être :

  • Utilisé dans des essais cliniques impliquant des êtres humains
  • Administré à des êtres humains dans le cadre d’une expérience ou d’une investigation
  • Fourni à un tiers en vue d’une utilisation investigationnelle chez l’être humain.